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四川晨宇科技有限公司
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一、《醫療器械使用質量監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第18號第十九條
“醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患的,應當立即停止使用,通知檢修;經檢修仍不能達到安全使用標準的,不得繼續使用,并按照有關規定處置。”
二、《WS310.1-2016醫院消毒供應中心管理規范》第8.2條規定及文獻
“檢查、包裝設備:應配有器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫用熱封機、清潔物品裝載設備及帶光源放大鏡、壓力氣槍、絕緣檢測儀等。”
三、《WS310.2-2016清洗消毒及滅菌技術操作規范》第5.6.3條
“帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。”
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